La serializzazione dei farmaci è una normativa articolata e complessa, per evitare di incorrere in errori è bene sapere:
- cos’è la serializzazione dei prodotti farmaceutici?
- perché è importante mettersi subito in regola: trasformare il problema in un’ opportunità.
La serializzazione dei prodotti farmaceutici prescrivibili è il sistema che consente di tracciare il percorso del farmaco durante tutto il percorso, dal momento della produzione a quando viene acquistato dal consumatore. Dal 9 febbraio 2019 tutti i medicinali infatti dovranno recare sull’imballaggio esterno un numero di identificazione univoco del prodotto, oltre a dover essere dotati di un sigillo antimanomissione.
Quali vantaggi porta la serializzazione alle aziende farmaceutiche?
8,6 miliardi di euro è il volume di affari che ruota intorno al traffico di medicinali falsificati. Questo commercio illegale danneggia gravemente le aziende farmaceutiche che operano nel rispetto delle regole, sottrae risorse alla ricerca e danneggia la salute delle persone.
Per contrastare questo fenomeno sommerso, nel 2013 l’Unione Europea ha approvato la Direttiva sui Medicinali Falsificati (Falsified Medicines Directive – FMD) che vincola tutti i Paesi membri.
Nello schema sono indicate le date in cui questo tipo di regolamentazione è entrata o entrerà in vigore nei diversi Paesi del mondo.